临床试验信息——14岁及以下腺泡型横纹肌肉瘤

文章来源：向日葵儿童作者：向日葵儿童责任编辑：dyy 时间：2020-06-17

　　许多家长都非常关注正在临床研究中的新治疗方案。为了让大家更方便地了解这类信息，我们会不定期地展示正在招募患者的儿童肿瘤临床试验，欢迎大家关注。
　　临床试验和常规治疗到底有什么不同？戳这里了解：临床试验究竟是怎么一回事？

　　由于新冠疫情影响，如果孩子在14天内与确诊病人有接触史，或者有疑似症状，请暂时不要参加临床试验。

针对疾病：初治的腺泡型横纹肌肉瘤
入组年龄：14周岁及以下
入组性别：不限
治疗药物：亚砷酸氯化钠注射液（哈医大药业）联合化疗
药物类别：Hedgehog信号通路抑制剂联合化疗药物
招募人数：共46例
开始时间：2019年8月1日
结束时间：预计2029年7月31日
牵头医院：中山大学孙逸仙纪念医院
负责医生：黎阳教授、翁文骏教授
联系电话：020-81332456
联系地址：广东省广州市沿江西路107号，中山大学孙逸仙纪念医院儿科肿瘤专科门诊

主要入组标准：

病理确诊为腺泡型横纹肌肉瘤（ARMS）的初治患者；

按国际横纹肌肉瘤研究协作组（IRSG）评估危险度分组为中危及高危组；

无严重脏器功能不全：心功能正常（心脏射血分数＞50%）；

肝功能：谷丙转氨酶升高在正常值上限的5倍以下、胆红素在正常值上限3倍以下；

肾功能：肌酐水平在同年龄正常范围内；

获得监护者知情同意并签署知情同意书。

主要排除标准：

曾患其它肿瘤患者。

既往曾接受化疗和放疗患者。

心、脑、肝、肾等器官功能衰竭患者。

　　注：以上为主要筛选标准，最终入组由医生按研究方案把握。

向日葵儿童仅为信息发布平台，不实际参与患者筛选及临床试验，亦不承担本临床试验所产生的一切责任。详情请与牵头医院及医生联系。

本临床试验注册信息及详情，请见： http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=41633

报名信息或更多详情，请见： http://www.syshospital.com/Item/466191.aspx

　　编辑 | 严青

　　排版 | 博雅

什么是横纹肌肉瘤？

　　横纹肌肉瘤是儿童中最常见的软组织肉瘤，分为胚胎型、腺泡型和多形型，在儿童和青少年中以前两种类型为主。腺泡型占所有横纹肌肉瘤的23%，是5岁以上儿童和青少年中较为常见的横纹肌肉瘤类型，多发生在躯干和四肢。和胚胎型相比，腺泡型横纹肌肉瘤恶性程度较高，进展更快。目前的治疗方法以手术和放化疗结合为主。

什么是亚砷酸？

　　亚砷酸即三氧化二砷，是砒霜的主要成分，有毒性，对某些癌症有药用价值。目前在临床上主要用于治疗特定类型的白血病。对实体瘤的作用正在临床研究中。有研究表明，腺泡型横纹肌肉瘤中，某个参与细胞生长发育的信号通路（Hedgehog信号通路）有活化现象，而亚砷酸对这一通路中的一个重要组件有抑制作用，因此可能可以用于治疗腺泡型横纹肌肉瘤。

临床试验信息——14岁及以下腺泡型横纹肌肉瘤

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