国家药监局:儿童禁用!这种药到底有多危险?

文章来源:向日葵儿童 作者:郭艳汝 责任编辑:gaozx 时间:2023-08-03







这种感冒药登上“黑名单”


2018年9月6日,国家药监局发布公告,针对含可待因成分的感冒药药品说明书提出了修订要求,指出含可待因的药品必须在【禁忌症】或【儿童用药】一栏中明确标注:18岁以下青少年儿童禁用!




不仅如此,世卫组织、美国食药监管局等权威机构对于儿童使用可待因药物也在不同程度上有提示,禁止儿童使用含可待因成分的药物。


可待因到底为什么会屡登“黑名单”呢?


可待因是什么?

磷酸可待因又称甲基吗啡,是阿片类中枢性镇痛药,是一种可导致成瘾的镇咳和镇痛药,可用于比较剧烈频繁的干咳、中重度疼痛。


由于可待因重复给药可产生耐药,长期服用可导致成瘾。儿童作为特殊人群,明确禁用这类药物,所以家长朋友一定要在专科医生指导下用药,不要擅自购买并给孩子服用含有可待因成分的药物。


根据国家药监局网站显示,含可待因的药品有十几种,希望大家在购药用药时都擦亮眼睛。





“隐形毒品”,甚至危及生命


到底为什么不能给孩子用可待因呢?首先,含可待因成分的药物有一定的成瘾性,不规范使用可导致出现幻觉,对儿童肝肾等脏器也会造成损害,使用不当还会出现呼吸抑制,严重甚至会导致死亡。某种意义上,可待因已经属于一种“隐形毒品”。也正是考虑到用药安全性,国家药监局才会明令18岁以下的儿童及青少年禁用含该类成分的药物。


另外,给孩子使用可待因可能出现吗啡中毒!


可待因在人体内吸收后,约10%在一种叫CYP2D6的肝药酶作用下被代谢为吗啡。在我国大部分人群中,服用推荐剂量可待因后,仅有少量转变为吗啡。但存在某些特殊人群(约占0.9%~1.3%),肝药酶CYP2D6表达量大、活性高,即使服用推荐的安全剂量,也会高效代谢生成更多吗啡,进而造成吗啡快速积累,在体内 “一飞冲天”达到高浓度,甚至导致吗啡中毒。




临床用药注意事项


根据含可待因药品说明书修订要求(见文末),在临床给肿瘤中晚期患儿用该类药品时,必须注意如下几点:


  • 12岁以下儿童禁用,已知为CYP2D6超快代谢者禁用(可通过基因型检测确定);

  • 患有慢性呼吸系统疾病的12~18岁儿童及青少年不建议使用;

  • 对12~18岁儿童和青少年患者,除非的确无法获取吗啡类镇痛药物时,仅用于中度癌痛的急性期短暂治疗,且是在疼痛不能经其他非甾体抗炎药缓解时才临时性使用。



哪些药物才是“白名单”?

癌痛患儿推荐的是二阶梯用药原则,短期轻中度疼痛一般首选对乙酰氨基酚和布洛芬,持续性中重度疼痛推荐强阿片类药物。而可待因属于弱阿片类药物,并不推荐长期用于儿童。


可待因和曲马多这类药物对中度疼痛有很好的效果,但因为中晚期血液肿瘤的不断进展,疼痛也不断加剧,这类弱阿片类药物与非甾体类药物有相似之处,由于其长期用药的潜在风险在临床上未被相关医护人员重视,导致在儿童中滥用现象比较突出,其实这两个药是尤其不推荐儿童使用的。


近些年的相关指南都推荐选择低剂量强阿片类药物(如吗啡或羟考酮)来应对癌痛,并界定羟考酮低剂量(≤20mg/24小时)、吗啡低剂量(≤30mg/24小时)、氢吗啡酮低剂量(≤4mg/24小时)使用时等同为第二阶梯阿片类药物,临床镇痛效果确切且剂量转换方便。也就是说,如果肿瘤中晚期患儿使用非甾体类药物效果不佳时,可以在专业医护人员指导下考虑直接使用吗啡类药物。







图书介绍:随着人类平均寿命的延长,围绕疼痛而产生的问题与日俱增。为了使人们更多地了解疼痛,多位专家综合多年的临床经验,以通俗易懂的文字系统详细介绍了对疼痛的基本认识、诊断、治疗与调护等,适合疼痛患者或其家属阅读。



专栏作者 | 郭艳汝

河北省沧州市人民医院安宁疗护科 副主任医师

编辑 | 左佳 夏雨

排版 | 夏雨

校对 | 秀秀












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