临床试验信息——高风险软组织肉瘤

        许多家长都非常关注正在临床研究中的新治疗方案。为了让大家更方便地了解这类信息，我们会不定期地展示正在招募患者的儿童肿瘤临床试验，欢迎大家关注。

        针对疾病：高风险软组织肉瘤

        入组年龄：14～65周岁

        入组性别：不限

        医药公司：江苏恒瑞医药股份有限公司

        药物名称：注射用卡瑞利珠单抗 (艾瑞卡)

        药物类别：PD-1抑制剂

        招募人数：62

        开始时间：2020年11月01日

        结束时间：预计2021年11月30日 （数量有限，招满即止）

        牵头医院：中山大学肿瘤防治中心

        负责医生：王晋教授

        联系电话：13600040328、020-87343910

        联系地址：广州市东风东路651号

        入组标准：

• 经组织病理学确诊四肢或躯干高风险软组织肉瘤（FNCLCC 3 级或FNCLCC2级但影像学评估有＞50%坏死；大于 5cm；深部肿瘤），包括滑膜肉瘤、未分化多形性肉瘤/恶性纤维组织细胞瘤、多形性横纹肌肉瘤、圆细胞/粘液性脂肪肉瘤、恶性外周神经鞘瘤等；
• 14岁～65周岁患者；
• ECOG PS：0～1 分；
• 拟行新辅助化疗的软组织肉瘤符合以下条件：

1. 经评估通过行新辅助化疗可能达到规范性切除肿瘤的患者
2. 累及重要结构（血管、神经）不能做根治性手术

• 根据 RECIST 1.1 标准患者至少有一个可测量病灶；​
• 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

        注：以上为部分主要标准，最终是否能够入组由研究医生判定。

        中山大学肿瘤防治中心伦理审批号：B2019-194-01

        报名信息或更多详情，请见：

        https://www.sysucc.org.cn/Department/ArticleShow.aspx?AID=21248

        向日葵儿童仅为信息发布平台，不实际参与患者筛选及临床试验，亦不承担本临床试验所产生的一切责任。详情请与牵头医院及医生联系。

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