临床试验信息——1-18周岁儿童恶性肿瘤

        许多家长都非常关注正在临床研究中的新治疗方案。为了让大家更方便地了解这类信息，我们会不定期地展示正在招募患者的儿童肿瘤临床试验，欢迎大家关注。临床试验和常规治疗到底有什么不同？戳这里了解：临床试验究竟是怎么一回事？

        针对疾病：儿童恶性肿瘤

        入组年龄：1-18周岁

        入组性别：不限

        药物名称（公司）：信迪利单抗（信达生物制药）

        药物类别：PD-1抗体

        招募人数：9-36例

        开始时间：2020年6月1日

        结束时间：预计2021年10月10日

        牵头医院：中山大学肿瘤防治中心

        负责医生：张翼鷟教授

        联系电话：020-87342460

        联系地址：广州市东风东路651号，中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科门诊（可挂门诊号咨询医生）

        主要入组标准（包括但不限于）：

• 经病理组织学证实的儿童恶性肿瘤患者，包括霍奇金淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、NK/T细胞淋巴瘤、鼻咽癌、恶性黑色素瘤、脑胶质瘤、软组织肉瘤等；
• 经标准治疗失败的晚期患者；
• ECOG PS评分：0-1分；
• 必须具有至少一个RECIST或WHO标准定义的可测量病变。

        注：以上为主要筛选标准，最终入组由研究医生按方案把握。

        向日葵儿童仅为信息发布平台，不实际参与患者筛选及临床试验，亦不承担本临床试验所产生的一切责任。详情请与牵头医院及医生联系。

        报名信息或更多详情，请见：

        http://www.sysucc.org.cn/Department/ArticleShow.aspx?AID=20672

        可复制链接地址到浏览器查看。

        本临床试验已在国际临床试验注册网站ClinicalTrial.gov上注册

        注册信息（英文）请见：

        https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04400851

PD1抗体是什么？

        PD-1抗体和传统的化疗及靶向治疗不同，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。在一些恶性肿瘤中，肿瘤细胞会抑制免疫细胞的功能，使免疫细胞无法杀伤肿瘤细胞。

        PD-1抗体可以帮助克服这种对免疫细胞的抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。

        目前，国外已有多个不同类型的PD-1抗体在儿童恶性肿瘤中进行了临床试验，在儿童淋巴瘤中效果较好。

        本试验是国内首个在儿童恶性肿瘤中进行的PD-1抗体临床研究。

        编辑 | 严青

        排版 | 博雅

        校对 | 陈臻宇