文章来源:向日葵儿童 作者:向日葵儿童 责任编辑:dyy 时间:2020-07-13
2020年6月4日,国际权威医学专业期刊《新英格兰医学杂志》上发表了一项针对18岁以下高级别、高风险成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤患儿的三期临床试验结果,发现在标准化疗(LMB方案)基础上加用利妥昔单抗,可提高患儿的总体生存率和无事件生存率。
图1
淋巴瘤是一种淋巴系统的恶性肿瘤,可以发生于身体的任何地方。最为常见的发病部位是淋巴结密度较高的区域,如腹部和颈部等淋巴结较为集中的区域。
淋巴瘤可分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两种类型。在儿童非霍奇金淋巴瘤中,最为常见的类型就是成熟B细胞淋巴瘤。这种类型主要包括伯基特淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发纵膈的大B细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤等亚型。
参与这项临床试验的患儿大部分为伯基特淋巴瘤患儿,也有部分弥漫性大B 细胞淋巴瘤患儿。这两种淋巴瘤亚型疾病进展都非常快,伯基特淋巴瘤的肿瘤体积甚至每1-2天就增加一倍,是生长最快的癌症之一。
利妥昔单抗是一种抗体药物,之前已经被美国药品食品监督局(FDA)批准,和化疗药物联合用于成人B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。
利妥昔单抗可以和癌变或健康B细胞表面一种叫做CD20的蛋白结合,帮助机体免疫系统识别和攻击这些细胞,因而理论上也可能可以用来治疗儿童成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤。
有328名患儿参与了这项临床试验。试验由欧洲儿童非霍奇金淋巴瘤国际协作组(EICNHL)和美国儿童肿瘤协作组(COG)合作开展,这328例患者被随机分组,其中164例在标准LMB化疗方案的基础上接受了6次利妥昔单抗给药;另外164例病人只接受LMB方案标准化疗。研究人员对入组的患者进行了长达4年的跟踪随访。
这项研究发现,和只进行标准化疗相比,利妥昔单抗的加入使治疗失败率降低了70%,并且患儿的三年无事件生存率提高了10%,从82.3%提升到了93.9%。患儿的三年总体生存率达到了95.1%。
图2 利妥昔单抗的加入可显著提升患儿的无事件生存率
图3 加入利妥昔单抗,患儿的总体生存率达到95.1%
研究人员在发表的这篇论文中写道:“在化疗的基础上加用利妥昔单抗,对高危、高级别、成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤的儿童和青少年是有效的治疗,并使95%的患者获得了长期的完全缓解。”
这项研究的领导者之一,美国科罗拉多大学癌症中心的Thomas Gross博士在采访中表示:
“超过95%的儿童在三年后存活且无病生存,对绝大多数患者来说,这似乎都可以说是一种治愈疾病的方法,即使对那些病情最为严重的患者来说也是如此。
“这些突出的结果支持利妥昔单抗作为一种新的晚期B细胞非霍奇金淋巴瘤低龄患者的标准治疗。”
翻译 | sudmat
编辑 | 严青
排版 | 博雅
校对 | 陈臻宇
1. Minard-Colin, V., et al. Rituximab for High-Risk, Mature B-Cell Non-Hodgkin’s Lymphoma in Children. N Engl J Med. 2020. 382:2207-2219.
2. Medical Press. Phase III results show rituximab excels against pediatric Burkitt lymphoma. June 4th, 2020. https://medicalxpress.com/news/2020-06-phase-iii-results-rituximab-excels.html
3. Drugs.com. Rituximab+ Chemo Ups Survival in Pediatric B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma. June, 2020. https://www.drugs.com/news/rituximab-chemo-ups-survival-pediatric-b-cell-non-hodgkin-lymphoma-90664.html
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